制药环境
摘要：相关药品生产企业对无菌环境参数都比较注重，主要负责部门为QA或QC部门。
相关药品生产企业对无菌环境参数都比较注重，主要负责部门为QA或QC部门。制药参数的关系到药品质量问题。GMP标准是一套适用于制药等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 ISO14644，洁净室国际标准，洁净室性能测试规定的以下测试：
尘埃粒子计数器：LPC301，LPC310，LPC350，LPC3100，LPC550，LPC5100；
激光浮游菌粒子计数器：SWL；
生物气溶胶监测仪：RBM；
● 气流速度和均匀性测试
● 高效过滤器装置的检漏测试
● 尘埃粒子数测试
适合产品有:尘埃粒子计数器：LPC301，LPC310，LPC350，LPC3100，LPC550，LPC5100；
激光浮游菌粒子计数器：SWL；
生物气溶胶监测仪：RBM；
